公司投入重資引進了德國瀚輝公司膜劑實驗生產線、美國康寧公司的微反應器等先進裝備。另外配備了壓片機、超微粉碎機、搖擺式粉碎機、真空冷凍干燥機、

溶出度儀、高效濕法混合制粒機、立式膠體磨、真空脫泡攪拌機等必要制

劑設備。配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密分析儀器，可充分

滿足藥品研發工作需要。

在國家對藥品研發管控日趨嚴格、規范的新形勢下，公司以GMP、

GLP管理標準為參考，建立了一套完備有效的質量保證體系，主要包括如下

幾個方面：

人員及培訓：所有人員經SOP培訓后上崗。公司根據各專業工作需要，對不同層次、不同部門人員分別制定年度培訓計劃，并建立相應考核制度和檔案。

管理制度及SOP文件：公司根據實際工作需求制定了“員工手冊”，其中包含員工自入職以后的所有行政辦公、績效管理制度及流程；以質量保證體系為核心建立了一套比較完備的SOP。項目自立項開始，至臨床前藥學研究、臨床研究、申報資料的撰寫有一套即完整獨立又互相交叉關聯的標準操作規程。

研發過程管理：項目研發以CFDA公布的各項指導原則為依據，密切結合ICH、FDA、EMA等藥品研發主流國家、國際組織的法規原則。保證研發項目的合規性、前瞻性。實驗人員嚴格按照標準操作規程操作，及時填寫原始實驗記錄，儀器使用記錄等，保持記錄的ALCOA屬性。

數據管理：儀器設定各級管理權限，保證數據的ALCOA屬性。

風險管理：公司注重研發過程中的風險管理，并建立了比較完備的風險管理制度。